First Article Inspection

PURPOSE OF FAI

Purpose of FAI (first article inspection ) is to give objective & a documented record that all design, specification & requirements are correctly understood, verified, and recorded, also to validate the processes (including manufacturing gauges, jigs, and fixtures) of a new Product & major upgrade of any existing can be considered as a final requirement to release the mass production.

1. SCOPE

Scope of this procedure is to define modalities for executing inspection of the first article – First Article

Inspection – so the acronym FAI will be used.

2. APPLICABILITY

This procedure applies to the Railway Sector and more specifically to all products intended for Railway applications (Railway Products) as well as any product for which the execution of the FAI represents a contractual requirement.

3. REFERENCES

SEE- EN ISO 9000:2015 - Quality management system: Foundations and vocabulary

SEE- EN ISO 9001:2015 - Quality management system: Requirements

IRIS Rev. 3                                         International Railway Industry Standard

FIRMS Quality manual                - Applicable revision

4. TERMS AND DEFINITIONS

All the definitions from the mentioned standards SEE- EN  ISO  9000:2015  and  SEE-IRIS  Rev.  3  are to be considered valid.

First  Article Inspection (FAI): inspection, verification, and documentation of an article representative of the first serial batch production of a new product or of a significant update of an existing Product.

If the product is a unique part, FAI has to be intended as validation.

5. RESPONSIBILITY

Responsibility of QC is to:

Prepare all the documentation needed for the FAI execution:

Communicate to all the interested entities the need to perform an FAI or a Delta FAI.

Make available the documentation and forms needed for the execution of the FAI.

Responsibility of TEM is to:

Identify the Work Order (and eventual Sub Work Orders) of each component or assembly where

FAI is foreseen, preferably by placing the dedicated FAI stamp before distribution;

Provide a folder with an envelope containing the work cycle and an additional envelope for the collection of records throughout all the production process

Responsibility of QA (assisted by other production departments), is to:

Identify the FAI part by means of a specific identification label;

Prepare and perform the inspection and control phases;

Check  the  conformity  of  the  characteristics indicated  with  respect  to  the  design  requirements

(Drawings, Test program, specific special processes, test reports, etc.);

Issue Non-Conformity reports for characteristics that do not meet the design requirements.

Indicate on the Conformity Certificate, in the notes field, the S / N and the words "FAI UNIT" for the part subject of the FAI;

Check the correct identification of the FAI part during shipment.

Note:  it is good practice to write in red color the executed reliefs which show non-conformity on any characteristics.

Responsibility of Quality  Assurance is to:

Set up an FAI folder (FAI package), for the interested party, where to archive all the documentation related to data collection and registrations, the customer order and the revision of the contract;

Check and verify the correct compilation of the registration documentation;

Issue Concession Requests to the customer for non-compliant characteristics;

Verify  that  any  eventual  Non-Compliance  report  is  closed  with  a  favorable  outcome,  upon acceptance by the Customer (when applicable);

Open eventual Corrective Actions for Non-Compliance.

Complete the FAI Report form.

Prepare to send the FAI to the Customer, when requested.

The FAI has to be always available on request of the Customer or of Surveillance bodies.

FAI  documentation is archived on the responsibility of  Quality Assurance for  5 years, and then a formal request to the customer for its destruction will be issued.

The Customer can periodically ask for repetition of already performed FAI

6. OPERATING  MODES

6.0 General requirements

FAI has to be performed any time that a new railway product (article) is put in production.

In the case that the Customer asks to witness the FAI, the Quality Assurance responsible informs the Customer himself about the scheduled date and he follows him during the whole visit.

The FAI has to be referred to a “representative piece” of the first production batch, executed according to the definitive production cycle which reports all the foreseen information for series production.

Registrations related to the FAI must include eventual Non-Conformities arisen during the production and referred to the part under FAI (S/N). The FAI cannot be declared completed if those Non-Conformities are not solved.

Prototypes or parts realized with methods different from the normal production flow cannot be taken into consideration for the FAI execution.

The required documentation has to be considered as a quality recording and has to be filled according to the requirements specified by the Customer.

The following documents have to be reviewed and made available for the FAI execution:

1.   Working cycles;

2.   Testing, acceptance and certification procedures (as applicable), and related test reports.

3.   Certificates of materials; when applicable;

4.   Certificates of special processes, when applicable;

5.   Manufacturing and Control Plans, when applicable;

6.   Construction drawings;

7.   Serialization, when applicable and identification of the FAI part.

8.   The FAI Report;

6.1 FAI Execution

The QA assigned employee picks up from the first launched Work Order (W O), for the article on which the FAI has to be performed, a random particular and on it, the inspection has to be performed. For serialized articles, it is preferable to perform the FAI on the first S/N where this is feasible/applicable.

The FAI part has to be identified with the dedicated white label “FAI UNIT”. The label has to be filled in its parts and has to be stamped/signed by the QA who inspected it.

Compilation of the FAI Report

The FAI report contains the following information:

Identification of the article subject to FAI

Identification of the FAI typology (internal / supplier – complete FAI / Delta FAI)

Specifications  / applicable documentation

Inspection check-list

Notes and observations related to the performed inspection

List of the used measurement tools

Final outcome

Date and signature of Inspector, AQ, and Customer if applicable

The results obtained by the various controls have to be reported in a clear way next to the respective characteristics specified in the FAI report.

The inspection check-list foresees, as a minimum, the execution of the following checks:

1.   Verification of availability, in the applicable revision, of contractual drawings and specifications:

2.   Control of ‘FIRM’/Supplier documentation (calculation sheet, production sheet, work order,)

3.   Control of identification and configuration of the part subject to FAI

4.   Verification of part characteristics (dimensional and visual checks)

5.   Functional tests on the test bench and related test procedures (the number of the test report has to be reported in the references, the test report will be attached to the FAI report)

6.   Control of the qualifications for special processes, where applicable (Ex. Welding, Impregnation, Brazing, Crimping, Painting, Galvanization, .) sees Par. 6.4

7.   Verification of raw materials

8.   Verification of the validity of equipment’s for production of the first part

9.   Verification of Production & Control Plan (PCP or PFC) application

10. Control of Fire and Smoke certificates (if applicable)

11. Verification of traceability of materials/components and related certifications (if applicable)

12. Visual inspection

13. Weight

14. Packing and protection devices

The documentary evidence which shows the compliance of the product with the applicable specifications must be attached to the FAI Report, in detail:

Applicable drawings and specifications;

Calculation and Production sheets;

Fabrication and control plan;

Work order;

Test report;

Raw material certificates (if applicable);

Eventual notes and observations have arisen during FAI inspection have to be written in the dedicated form field. Those notes have to include eventual Non-Conformity reports related to the article subject to FAI. Measurement instruments used for inspection have to be listed in the dedicated form field: in detail, the following information has to be reported:

Instrument code;

Instrument;

Number of Calibration certificate;

Expiry of Calibration;

6.2 Purchasing articles FAI

Generally purchasing articles are not subject to FAI.

But if the article refers to a particular form ‘FIRM’ design, then the FAI is applicable in the modalities above described.

In that case Purchase Department, duly informed from Technical Office, reports in the Purchase Order the request for an FAI and the Acceptance Control will verify the presence of all the requested documentation, during the acceptance phase.

FAI की  जरुरत  क्यों  है 

FAI (प्रथम लेख निरीक्षण) का उद्देश्य उद्देश्य और एक दस्तावेज रिकॉर्ड है कि सभी डिजाइन, विनिर्देश और आवश्यकताओं को सही ढंग से समझा, सत्यापित और रिकॉर्ड किया गया है, एक नई प्रक्रिया (विनिर्माण गेज, जिग्स और जुड़नार सहित) को मान्य करने के लिए है किसी भी मौजूदा के उत्पाद और प्रमुख उन्नयन को बड़े पैमाने पर उत्पादन जारी करने के लिए एक अंतिम आवश्यकता के रूप में माना जा सकता है।

1 विस्तार

इस प्रक्रिया का दायरा पहले लेख के निरीक्षण के निष्पादन के लिए तौर-तरीकों को परिभाषित करना है - पहला लेख

निरीक्षण - इसलिए एफएआई का उपयोग किया जाएगा।

2. आवेदन

यह प्रक्रिया रेलवे क्षेत्र और विशेष रूप से रेलवे अनुप्रयोगों (रेलवे उत्पाद) के साथ-साथ किसी भी उत्पाद के लिए अभिप्रेत सभी उत्पादों पर लागू होती है जिसके लिए एफएआई का निष्पादन एक संविदात्मक आवश्यकता का प्रतिनिधित्व करता है।

3. संदर्भ

SEE- EN ISO 9000: 2015 - गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली: नींव और शब्दावली

SEE- EN ISO 9001: 2015 - गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली: आवश्यकताएँ

IRIS Rev. 3 अंतर्राष्ट्रीय रेलवे उद्योग मानक

FIRMS गुणवत्ता मैनुअल - लागू करने योग्य संशोधन

4. नियम और शर्तें

उल्लिखित मानकों SEE- EN ISO 9000: 2015 और SEE-IRIS Rev. 3 से सभी परिभाषाओं को वैध माना जाएगा।

पहला लेख निरीक्षण (FAI): निरीक्षण, सत्यापन और एक नए उत्पाद के पहले धारावाहिक बैच उत्पादन के एक प्रतिनिधि या मौजूदा उत्पाद का एक महत्वपूर्ण अद्यतन के प्रलेखन।

यदि उत्पाद एक अनूठा हिस्सा है, तो एफएआई को सत्यापन के रूप में इरादा करना होगा।

5. जवाबदेही

QC की जिम्मेदारी निम्न है:

FAI निष्पादन के लिए आवश्यक सभी दस्तावेज तैयार करें:

सभी इच्छुक संस्थाओं को एफएआई या डेल्टा एफएआई प्रदर्शन करने की आवश्यकता है।

एफएआई के निष्पादन के लिए आवश्यक दस्तावेज और फॉर्म उपलब्ध कराएं।

TEM की जिम्मेदारी है:

प्रत्येक घटक या असेंबली के वर्क ऑर्डर (और अंतिम सब वर्क ऑर्डर) की पहचान करें जहां

एफएआई पूर्वाभास है, अधिमानतः वितरण से पहले समर्पित एफएआई स्टांप रखकर;

सभी उत्पादन प्रक्रिया के दौरान रिकॉर्ड के संग्रह के लिए काम के चक्र वाले एक लिफाफे और अतिरिक्त लिफाफे के साथ एक फ़ोल्डर प्रदान करें

QA (अन्य उत्पादन विभागों द्वारा सहायता प्राप्त) की जिम्मेदारी निम्न पर है:

एक विशिष्ट पहचान लेबल के माध्यम से एफएआई भाग को पहचानें;

निरीक्षण और नियंत्रण चरण तैयार करना और प्रदर्शन करना;

डिजाइन आवश्यकताओं के संबंध में संकेतित विशेषताओं की अनुरूपता की जांच करें

(चित्र, परीक्षण कार्यक्रम, विशिष्ट विशेष प्रक्रिया, परीक्षण रिपोर्ट, आदि);

डिजाइन विशेषताओं को पूरा न करने वाली विशेषताओं के लिए गैर-अनुरूपता रिपोर्ट जारी करें।

अनुरूपता प्रमाण पत्र पर संकेत दें, नोट्स क्षेत्र में, एफएआई के भाग विषय के लिए एस / एन और शब्द "एफएआई यूएनआईटी";

शिपमेंट के दौरान FAI भाग की सही पहचान की जाँच करें।

नोट: लाल रंग में निष्पादित राहत के लिए लिखना अच्छा अभ्यास है जो किसी भी विशेषता पर गैर-अनुरूपता दिखाता है।

गुणवत्ता आश्वासन की जिम्मेदारी है:

एक एफएआई फ़ोल्डर (एफएआई पैकेज) सेट करें, इच्छुक पार्टी के लिए, जहां डेटा संग्रह और पंजीकरण से संबंधित सभी दस्तावेज, ग्राहक के आदेश और अनुबंध के संशोधन को संग्रहित करना है;

पंजीकरण प्रलेखन के सही संकलन की जांच करें और सत्यापित करें;

गैर-संगत विशेषताओं के लिए ग्राहक को रियायत अनुरोध;

सत्यापित करें कि किसी भी अंतिम गैर-अनुपालन रिपोर्ट को ग्राहक द्वारा स्वीकार किए जाने पर (जब लागू हो) अनुकूल परिणाम के साथ बंद कर दिया गया है;

गैर-अनुपालन के लिए अंतिम सुधारात्मक कार्य।

एफएआई रिपोर्ट फॉर्म को पूरा करें।

अनुरोध किए जाने पर ग्राहक को FAI भेजने की तैयारी करें।

FAI को हमेशा ग्राहक या निगरानी निकायों के अनुरोध पर उपलब्ध होना चाहिए।

FAI प्रलेखन को 5 साल के लिए गुणवत्ता आश्वासन की जिम्मेदारी पर संग्रहीत किया जाता है, और फिर इसके विनाश के लिए ग्राहक को एक औपचारिक अनुरोध जारी किया जाएगा।

ग्राहक समय-समय पर पहले से ही निष्पादित एफएआई की पुनरावृत्ति के लिए पूछ सकता है

6. ऑपरेटिंग मोड

6.0 सामान्य आवश्यकताएं

एफएआई को किसी भी समय प्रदर्शन करना पड़ता है जो एक नया रेलवे उत्पाद (लेख) उत्पादन में डालता है।

इस मामले में कि ग्राहक एफएआई को देखने के लिए कहता है, गुणवत्ता आश्वासन जिम्मेदार ग्राहक को निर्धारित तिथि के बारे में खुद सूचित करता है और वह पूरी यात्रा के दौरान उसका अनुसरण करता है।

एफएआई को पहले उत्पादन बैच के "प्रतिनिधि टुकड़े" के रूप में जाना जाता है, जिसे निश्चित उत्पादन चक्र के अनुसार निष्पादित किया जाता है जो श्रृंखला उत्पादन के लिए सभी सूचनाओं को रिपोर्ट करता है।

एफएआई से संबंधित पंजीकरण में उत्पादन के दौरान उत्पन्न होने वाली गैर-अनुरूपताएं शामिल होनी चाहिए और एफएआई (एस / एन) के तहत भाग को संदर्भित किया जाना चाहिए। यदि उन गैर-अनुरूपताओं को हल नहीं किया जाता है, तो एफएआई को पूर्ण घोषित नहीं किया जा सकता है।

सामान्य उत्पादन प्रवाह से अलग तरीकों के साथ महसूस किए गए प्रोटोटाइप या भागों को एफएआई निष्पादन के लिए ध्यान में नहीं रखा जा सकता है।

आवश्यक दस्तावेज को गुणवत्ता रिकॉर्डिंग के रूप में माना जाता है और ग्राहक द्वारा निर्दिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार भरना पड़ता है।

निम्नलिखित दस्तावेजों की समीक्षा की जानी है और एफएआई निष्पादन के लिए उपलब्ध कराया गया है:

1. काम कर रहे चक्र;

2. परीक्षण, स्वीकृति और प्रमाणन प्रक्रिया (जैसा लागू हो), और संबंधित परीक्षण रिपोर्ट।

3. सामग्री का प्रमाण पत्र; लागू होने पर;

4. विशेष प्रक्रियाओं का प्रमाण पत्र, जब लागू हो;


5. प्रफुरिन